A Pfizer anunciou recentemente que sua vacina covid era mais de 90% “eficaz” na prevenção do covid-19. Logo após este anúncio, a Moderna anunciou que sua vacina covid era 94,5% “eficaz” na prevenção do covid-19. Ao contrário da vacina contra a gripe, que é uma injeção, ambas as vacinas covid requerem duas injeções administradas com três a quatro semanas de intervalo. Escondidas no final de ambos os anúncios, estavam as definições de “eficaz”.
Ambos os ensaios têm um grupo de tratamento que recebeu a vacina e um grupo de controle que não recebeu. Todos os indivíduos do estudo deram covid negativos antes do início do estudo. A análise para ambos os ensaios foi realizada quando um número alvo de “casos” foi alcançado. Os “casos” foram definidos por teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) positivo. Não houve informação sobre o número do ciclo para os testes de PCR. Não houve informação se os “casos” apresentavam sintomas ou não. Não houve informações sobre internações ou óbitos. O estudo da Pfizer teve 43.538 participantes e foi analisado após 164 casos. Assim, cerca de 150 dos 21.750 participantes (menos de 0,7%) tornaram-se PCR positivos no grupo de controle e cerca de um décimo desse número no grupo da vacina tornou-se PCR positivo. O teste da Moderna teve 30.000 participantes. Houve 95 “casos” nos 15.000 participantes do controle (cerca de 0,6%) e 5 “casos” nos 15.000 participantes da vacina (cerca de um vigésimo de 0,6%). Os números de “eficácia” citados nesses anúncios são razões de probabilidade.
Não há evidências, ainda, de que a vacina evitou hospitalizações ou mortes. O anúncio da Moderna afirmava que onze casos no grupo de controle eram doença “grave”, mas “grave” não foi definido. Se houve hospitalizações ou mortes em qualquer um dos grupos, o público não foi informado. Quando os riscos de um evento são pequenos, as razões de probabilidade podem ser enganosas sobre o risco absoluto. Uma medida mais significativa de eficácia seria o número a ser vacinado para evitar uma hospitalização ou uma morte. Esses números não estão disponíveis. Uma estimativa do número a tratar do ensaio Moderna para prevenir um único “caso” seria de quinze mil vacinações para prevenir noventa “casos” ou 167 vacinações por “caso” evitado, o que não parece tão bom quanto 94,5% eficaz. Os publicitários que trabalham para empresas farmacêuticas são pessoas muito inteligentes. Se houvesse redução da mortalidade por essas vacinas, essa informação estaria no primeiro parágrafo do edital.
Não há informações sobre por quanto tempo qualquer benefício protetor da vacina persistiria. A resposta do anticorpo após covid-19 parece ter vida curta. Com base no que sabemos, a vacina covid pode exigir duas injeções a cada três a seis meses para ser protetora. Quanto mais injeções necessárias, maior o risco de efeitos colaterais da sensibilização à vacina.
Não há informações sobre segurança. Nenhuma. Agências governamentais como os Centros de Controle de Doenças (CDC) parecem ter dois padrões completamente diferentes para atribuir mortes ao covid-19 e atribuir efeitos colaterais às vacinas covid. Se essas vacinas forem aprovadas, como provavelmente serão, o primeiro grupo a ser vacinado serão os testadores beta. Trabalho em um centro médico universitário que é um centro de referência para a região oeste do Texas. Meus colegas incluem médicos residentes e docentes que trabalham diariamente com pacientes covid. Eu perguntei a vários de meus colegas se eles serão os primeiros na fila para a nova vacina. Ainda não ouvi nenhum dos meus colegas responder afirmativamente. As razões para a hesitação são que as incertezas sobre a segurança excedem o que eles percebem ser um pequeno benefício. Em outras palavras, meus colegas prefeririam se arriscar com o covid em vez de participar do teste beta da vacina. Muitos de meus colegas desejam ver os dados de segurança após um ano de uso, antes de serem vacinados; esses colegas estão preocupados com os possíveis efeitos colaterais autoimunes que podem não aparecer meses após a vacinação.
Esses anúncios da Pfizer e Moderna são encorajadores. Eu certamente espero que essas vacinas protejam as pessoas dos danos do covid-19. Certamente espero que essas vacinas sejam seguras. Se ambas as condições forem verdadeiras, ninguém precisará ser coagido a tomar a vacina. No entanto, você deve prestar ainda mais atenção ao que é omitido em um anúncio do que ao que é dito. As empresas farmacêuticas adoram quando os pacientes não entendem o que significa eficácia. Caveat emptor (comprador, cuidado)!
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